Un estudio presentado hoy resalta las ventajas de utilizar pruebas de sangre para ensayo cl\u00ednico que busca prevenir el Alzheimer.
\nHasta 75 centros de investigaci\u00f3n de toda Norteam\u00e9rica utilizar\u00e1n pruebas de sangre. Las pruebas de sangre servir\u00e1n para identificar a las personas con mayor riesgo de sufrir cambios en el cerebro debido a la enfermedad de Alzheimer. Se anticipa que este descubrimiento ayudar\u00e1 a acelerar las investigaciones sobre su prevenci\u00f3n.
\nBOSTON, 11 de noviembre de 2021 \/PRNewswire-HISPANIC PR WIRE\/ — Estudios presentados hoy en la conferencia internacional ‘Ensayos Cl\u00ednicos sobre la Enfermedad de Alzheimer’ (CTAD, por sus siglas en ingl\u00e9s), celebrada en Boston, indican que puede usarse una prueba de sangre para identificar a las personas con mayores probabilidades de presentar amiloide en el cerebro, una prote\u00edna que representa un factor de riesgo para la aparici\u00f3n de s\u00edntomas de Alzheimer.<\/p>\n
Las investigaciones muestran que una nueva prueba de sangre llamada PrecivityAD\u2122, desarrollada por C\u2082N Diagnostics, tiene una precisi\u00f3n del 81% (con un \u00e1rea bajo la curva de la caracter\u00edstica operativa del receptor, o AUROC, de 0.87) al predecir el nivel de amiloide en la tomograf\u00eda por emisi\u00f3n de positrones (TEP). TEP es el m\u00e9todo tradicional de determinar la acumulaci\u00f3n de placas amiloides en el cerebro incluso antes de que se presenten s\u00edntomas de la enfermedad de Alzheimer. La prueba de sangre se usar\u00e1 por primera vez en un ensayo cl\u00ednico que busca prevenir los s\u00edntomas de la enfermedad de Alzheimer, llamado el estudio AHEAD, en el que se est\u00e1n inscribiendo personas desde 55 a\u00f1os de edad.<\/p>\n
\u00abLa detecci\u00f3n en la sangre es un enorme avance para detectar cambios en el cerebro de las personas que a\u00fan no presentan s\u00edntomas de p\u00e9rdida de memoria\u00bb, dijo la Dra. Reisa Sperling, directora del Centro de Investigaci\u00f3n y Tratamiento del Alzheimer en Brigham and Women’s Hospital, Escuela de Medicina de Harvard, y coinvestigadora principal del estudio AHEAD. La nueva tecnolog\u00eda de pruebas de sangre puede ayudar a identificar a las personas con mayor probabilidad de sufrir cambios en el cerebro debido a la enfermedad de Alzheimer, lo que permite inscribirlos en ensayos de prevenci\u00f3n o tratamiento lo antes posible. Este es un logro notable que puede llevarnos a la detecci\u00f3n y el tratamiento del Alzheimer en una etapa mucho m\u00e1s temprana, y esperamos que un d\u00eda nos lleve a prevenir la p\u00e9rdida de memoria asociada con esta devastadora enfermedad\u00bb.<\/p>\n
Los resultados presentados en CTAD muestran que la prueba de sangre identifica prote\u00ednas amiloides espec\u00edficas en el plasma, y es una manera prometedora de determinar la probabilidad de que una persona tenga acumulaci\u00f3n de amiloides en el cerebro. Las pruebas de detecci\u00f3n en sangre pueden acelerar en gran medida la inscripci\u00f3n de participantes en ensayos cl\u00ednicos, un proceso largo y costoso, de acuerdo con los investigadores.<\/p>\n
Otro importante objetivo del estudio AHEAD es reclutar a una poblaci\u00f3n diversa de participantes. \u00abTambi\u00e9n esperamos que esta nueva prueba facilite que las personas de diversos entornos, especialmente las personas de color, sepan si podr\u00edan ser elegibles para el estudio comenzando con esta sencilla prueba de sangre\u00bb, dijo la Dra. Sperling.<\/p>\n
Financiado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas en ingl\u00e9s) y Eisai Inc., una subsidiaria estadounidense de Eisai Co., Ltd., el estudio AHEAD est\u00e1 inscribiendo a personas de 55 a 80 a\u00f1os de edad para probar si eliminar placas amiloides en el cerebro puede retrasar o prevenir la aparici\u00f3n de los s\u00edntomas de Alzheimer. El estudio inscribir\u00e1 a 1,165 participantes de Norteam\u00e9rica, con centros de investigaci\u00f3n en 75 comunidades de EE. UU. y Canad\u00e1. Catorce de estos centros estar\u00e1n dedicados a inscribir participantes de habla hispana. Los investigadores creen que el uso de una prueba de sangre para detecci\u00f3n reducir\u00e1 las barreras a la participaci\u00f3n en ensayos cl\u00ednicos, especialmente entre las comunidades de color, que tradicionalmente son subrepresentadas en los ensayos de Alzheimer.<\/p>\n
Los centros del estudio y los requisitos de elegibilidad est\u00e1n disponibles en AHEADstudy.org.<\/p>\n
Las investigaciones mencionadas en este comunicado de prensa recibieron apoyos del Instituto Nacional de Envejecimiento de los NIH con los n\u00fameros de subvenci\u00f3n R01AG054029 y R01AG061848. El estudio AHEAD (ensayo cl\u00ednico n\u00famero NCT04468659) recibi\u00f3 fondos de los NIH y de fuentes no gubernamentales. El contenido es responsabilidad exclusiva de los investigadores y no necesariamente representa los puntos de vista oficiales de los Institutos Nacionales de Salud.<\/p>\n
CONTACTO: Gwendolyn Tom, 925-698-5161, GTom@MessagePartnersPR.com.<\/p>\n
Acerca de AHEAD \/ BAN2401 (lecanemab)<\/p>\n
El estudio AHEAD se compone de dos ensayos cl\u00ednicos diferentes para probar el mismo tratamiento en fase de investigaci\u00f3n (denominado BAN2401, lecanemab) a diferentes dosis. Durante el estudio, los participantes recibir\u00e1n infusiones intravenosas de BAN2401 (lecanemab) ajustadas a su nivel de riesgo de sufrir p\u00e9rdida de memoria, o de placebo, una sustancia inerte dise\u00f1ada para imitar el aspecto del f\u00e1rmaco. En diferentes momentos del estudio, los participantes se someter\u00e1n a ex\u00e1menes PET (o ex\u00e1menes de cerebro con tomograf\u00eda por emisi\u00f3n de positrones, TEP) para estudiar las amiloides y tau (otro tipo de prote\u00ednas) en el cerebro. El examen PET genera im\u00e1genes de los cerebros de los participantes que permiten a los investigadores ver y seguir los cambios en los niveles de amiloides y tau.<\/p>\n
Acerca de BAN2401 (lecanemab)<\/p>\n
BAN2401 (lecanemab) es un anticuerpo monoclonal humanizado para la enfermedad de Alzheimer (EA) que es resultado de una alianza estrat\u00e9gica para investigaci\u00f3n entre Eisai y BioArctic AB (oficinas centrales: Suecia). BAN2401 (lecanemab) se une de manera selectiva para neutralizar y eliminar los agregados A\u03b2 solubles t\u00f3xicos (protofibrillas) que se cree que contribuyen al proceso neurodegenerativo en la EA. Por lo tanto, BAN2401 (lecanemab) puede tener el potencial para afectar la patolog\u00eda de la enfermedad y ralentizar la progresi\u00f3n de la enfermedad. Eisai obtuvo los derechos globales para estudiar, desarrollar, fabricar y comercializar BAN2401 (lecanemab) para el tratamiento de la EA mediante un convenio firmado con BioArctic en diciembre de 2007. Actualmente est\u00e1n en curso un estudio cl\u00ednico global de fase III (Clarity AD) de BAN2401 (lecanemab) en la EA temprana y un ensayo de fase III (AHEAD 3-45) para EA precl\u00ednica. En septiembre de 2021, Eisai inici\u00f3 la presentaci\u00f3n gradual de una solicitud de licencia de agente biol\u00f3gico (BLA, por sus siglas en ingl\u00e9s), para permitir el uso de lecanemab para el tratamiento de la EA temprana, a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) usando la ruta de aprobaci\u00f3n acelerada. BAN2401 (lecanemab) est\u00e1 siendo desarrollado de manera conjunta por Eisai (oficina central: Tokio, Jap\u00f3n) y Biogen Inc. (oficina central: Cambridge, M.A., EE. UU.).<\/p>\n
Acerca de C\u2082N Diagnostics<\/p>\n
C2N es una compa\u00f1\u00eda de diagn\u00f3sticos especializados con la visi\u00f3n de generar Clarity Through Innovation\u2122 (Claridad a trav\u00e9s de la innovaci\u00f3n). La compa\u00f1\u00eda se esfuerza por ofrecer excepcionales servicios y productos de laboratorio en el campo de la salud cerebral. Los servicios y productos de biomarcadores de C2N se usan para: toma de decisiones cl\u00ednicas en apoyo a la atenci\u00f3n al paciente, incluyendo el monitoreo de diagn\u00f3sticos y tratamientos; mejora de la calidad y eficiencia de los ensayos cl\u00ednicos que prueban tratamientos nuevos contra la neurodegeneraci\u00f3n; y generaci\u00f3n de herramientas innovadoras para ayudar a los investigadores cl\u00ednicos a entender mejor los nuevos mecanismos de la enfermedad, identificar nuevos objetivos de tratamiento y realizar importantes estudios epidemiol\u00f3gicos para mejorar la salud p\u00fablica a nivel global. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite: www.C2N.com.<\/p>\n
Acerca del Alzheimer’s Clinical Trials Consortium<\/p>\n
El Alzheimer’s Clinical Trial Consortium (ACTC) es una red con infraestructura de vanguardia establecida con fondos de la NIA para apoyar la realizaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos en todo el espectro de la enfermedad de Alzheimer (EA). El ACTC aprovecha la amplitud y profundidad de los equipos de investigaci\u00f3n cl\u00ednica de la EA en USC, Harvard y Mayo Clinic, as\u00ed como la considerable experiencia de los investigadores de 35 centros de ensayos expertos en EA, para ofrecer infraestructura \u00f3ptima, utilizando recursos centralizados y conocimientos compartidos, para acelerar el desarrollo de intervenciones eficaces para la enfermedad de Alzheimer y trastornos relacionados.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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