BRUSELAS–(BUSINESS WIRE)–El sector farmac\u00e9utico europeo est\u00e1 intensificando medidas para contribuir a un acceso m\u00e1s r\u00e1pido y equitativo a los medicamentos para millones de pacientes en toda la UE.<\/p>\n
El nuevo compromiso de las empresas miembros de la Federaci\u00f3n Europea de la Industria Farmac\u00e9utica (EFPIA en sus siglas en ingl\u00e9s) podr\u00eda aumentar dr\u00e1sticamente la disponibilidad de terapias innovadoras en los pa\u00edses de la UE y reducir varios meses el tiempo de espera para obtener nuevos medicamentos.<\/p>\n
A partir de hoy, las empresas miembros de EFPIA se comprometen a someter la solicitud de fijaci\u00f3n de precio y financiaci\u00f3n p\u00fablica en todos los pa\u00edses de la UE lo antes posible y, a m\u00e1s tardar, dos a\u00f1os despu\u00e9s de la autorizaci\u00f3n central de la UE para la comercializaci\u00f3n de un nuevo f\u00e1rmaco, siempre que los sistemas locales lo permitan. El compromiso est\u00e1 dise\u00f1ado para ayudar a proporcionar un acceso m\u00e1s r\u00e1pido y equitativo a los medicamentos para los pacientes en toda Europa.<\/p>\n
Datos publicados por EFPIA la semana pasada muestran una creciente disparidad en el tiempo que los pacientes de distintos pa\u00edses de la UE tardan en acceder a los nuevos medicamentos. Los pacientes de Alemania esperan unos 133 d\u00edas para acceder a nuevos medicamentos, mientras que los de Ruman\u00eda llegan a sufrir esperas de hasta 899 d\u00edas. Tambi\u00e9n se observan disparidades significativas en cuanto a la disponibilidad de medicamentos innovadores, puesto que en comparaci\u00f3n con el 92 % en Alemania y el 46 % de media en la Uni\u00f3n Europea, menos del 30 % de los productos aprobados a nivel central est\u00e1n disponibles en Estados de la Europa del Este y en pa\u00edses peque\u00f1os.<\/p>\n
Los modelos realizados por IQVIA predicen que el compromiso de solicitud aumentar\u00eda la disponibilidad de medicamentos entre un 18 % y un 64 % en varios pa\u00edses, dependiendo de los recursos que cada sistema de financiaci\u00f3n nacional tenga para evaluar ese mayor n\u00famero de solicitudes. Adem\u00e1s, el modelo estima que, el compromiso reducir\u00eda entre 4 y 5 meses el tiempo que algunos pacientes deben esperar para obtener nuevos medicamentos, especialmente en pa\u00edses como Bulgaria (-179 d\u00edas), Polonia (-129 d\u00edas) y Ruman\u00eda (-155 d\u00edas).<\/p>\n
Sin embargo, el tiempo que transcurre entre la obtenci\u00f3n de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n y el dep\u00f3sito de la solicitud de fijaci\u00f3n de precios y reembolso en cada pa\u00eds por parte de las empresas es solo una parte de la historia. Seg\u00fan un an\u00e1lisis de Charles River Associates, hay 10 factores interrelacionados que provocan impedimentos y retrasos en el acceso de los pacientes a los nuevos f\u00e1rmacos. Estas causas tienen su origen en los sistemas y procesos de acceso a medicamentos de los Estados miembro y su impacto correspondiente en la toma de decisiones comerciales.<\/p>\n
Por ello, el compromiso de solicitud est\u00e1 respaldado por el lanzamiento de un portal en l\u00ednea en el que las agencias responsables por las autorizaciones de comercializaci\u00f3n puedan proporcionar informaci\u00f3n oportuna sobre la calendarizaci\u00f3n y la tramitaci\u00f3n de las solicitudes de fijaci\u00f3n de precios y reembolsos en los 27 pa\u00edses de la UE. Aportar mayor transparencia a los obst\u00e1culos y retrasos en el acceso a medicamentos facilitar\u00e1 la b\u00fasqueda de soluciones colaborativas. En el documento Addressing patient inequalities in Europe, publicado hoy por EFPIA, se incluyen m\u00e1s detalles sobre el compromiso de solicitud y el portal en l\u00ednea.<\/p>\n
Adem\u00e1s de un sistema m\u00e1s equitativo para los pacientes, EFPIA busca abrir dialogo respecto a un sistema m\u00e1s equitativo para los Estados miembro de la UE, en que el precio de los medicamentos innovadores varie entre pa\u00edses en funci\u00f3n de su nivel econ\u00f3mico y capacidad de pago. Tambi\u00e9n se ha publicado hoy un documento de dialogo titulado A Shared Approach to Supporting Equity-based Tiered Pricing, que establece los conceptos clave para un sistema escalonado de precios basado en la equidad, inherente en el principio de solidaridad entre los Estados miembro y consagrado en los tratados de la UE. Para conseguir un sistema m\u00e1s justo y basado en la equidad es necesario que la Comisi\u00f3n y los Estados miembro modifiquen los sistemas de precios de referencia externos y pongan en marcha mecanismos para evitar las consecuencias no deseadas del comercio interno de medicamentos.<\/p>\n
En relaci\u00f3n al lanzamiento de los nuevos compromisos, la Directora General de EFPIA, Nathalie Moll, declara: \u00abReduciendo el tiempo que se tarda en solicitar la fijaci\u00f3n de precios y el reembolso en los 27 Estados miembro de la UE; aportando una mayor transparencia a los obst\u00e1culos y retrasos en el acceso a f\u00e1rmacos; creando conjuntamente un sistema de fijaci\u00f3n de precios basado en la equidad; adoptando un sistema eficiente de evaluaciones de eficacia relativa en la UE; y compartiendo informaci\u00f3n sobre la implementaci\u00f3n de nuevos mecanismos de fijaci\u00f3n de precios, creemos que juntos podemos impulsar un cambio radical en el panorama del acceso a medicamentos para los pacientes de toda Europa.\u00bb<\/p>\n
www.efpia.eu<\/p>\n
El comunicado en el idioma original es la versi\u00f3n oficial y autorizada del mismo. Esta traducci\u00f3n es solamente un medio de ayuda y deber\u00e1 ser comparada con el texto en idioma original, que es la \u00fanica versi\u00f3n del texto que tendr\u00e1 validez legal.
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