SHENZHEN, China–(BUSINESS WIRE)–SMOORE, el mayor fabricante de vapeadores del mundo, anuncia la apertura del primer laboratorio de pruebas no cl\u00ednicas a gran escala de China para las solicitudes previas a la comercializaci\u00f3n de productos de tabaco (Premarket Tobacco Product Applications, PMTA).<\/p>\n
Una PMTA es una solicitud que debe ser revisada y aprobada por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) antes de que un nuevo producto de nicotina pueda ponerse a la venta legalmente en Estados Unidos. Tambi\u00e9n debe aportar datos cient\u00edficos que demuestren que un producto es adecuado a efectos de protecci\u00f3n de la salud p\u00fablica.<\/p>\n
Se trata de un laboratorio creado y gestionado por el Centro de an\u00e1lisis, pruebas y evaluaci\u00f3n de la seguridad de SMOORE, que aporta todas las pruebas no cl\u00ednicas necesarias para lanzar un nuevo producto de nicotina al mercado, como la seguridad de los materiales, los componentes peligrosos y componentes potencialmente peligrosos (HPHC, por sus siglas en ingl\u00e9s) y las pruebas toxicol\u00f3gicas.<\/p>\n
Este es el primer laboratorio de pruebas para PMTA que se abre en China, y permitir\u00e1 a SMOORE y a su marca insignia FEELM, l\u00edder mundial en soluciones de sistemas cerrados de vapeo, mejorar a\u00fan m\u00e1s la seguridad de sus productos, adem\u00e1s de ayudar a las marcas con las que trabajan a superar con \u00e9xito la certificaci\u00f3n PMTA.<\/p>\n
Antes de que SMOORE abriera su nuevo laboratorio, cualquier empresa de vapeo que quisiera entrar en EE. UU. deb\u00eda recurrir a terceros para completar sus pruebas relacionadas con la PMTA, algo que pod\u00eda resultar costoso y lento. Con las nuevas instalaciones de China, los socios de la marca FEELM pueden completar con mayor facilidad su certificaci\u00f3n PMTA y mejorar su accesibilidad al mercado estadounidense.<\/p>\n
El Dr. Long, director del nuevo Centro de evaluaci\u00f3n de la seguridad de SMOORE, declar\u00f3:<\/p>\n
\u00abLa Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos muestra gran preocupaci\u00f3n por los HPHC y ha establecido una lista de 33 sustancias que deben ser analizadas\u00bb.<\/p>\n
\u00abNuestro nuevo laboratorio tiene capacidad para hacer todo esto y m\u00e1s, y puede realizar pruebas de 37 sustancias. Somos el \u00fanico laboratorio de China cuya capacidad de an\u00e1lisis cubre toda la gama de sustancias HPHC\u00bb.<\/p>\n
Los an\u00e1lisis del laboratorio se basan en una nueva base de datos de HPHC l\u00edder en el mundo, desarrollada por SMOORE, y obtenida a partir de bases de datos de toxicidad internacionales, incluida la Agencia de Protecci\u00f3n Ambiental (EPA) de los Estados Unidos.<\/p>\n
Tambi\u00e9n se utilizan avanzados programas inform\u00e1ticos de toxicolog\u00eda computacional para predecir ingredientes desconocidos y potencialmente peligrosos que no figuran en estas bases de datos, lo que ampl\u00eda a\u00fan m\u00e1s las evaluaciones de seguridad de SMOORE.<\/p>\n
Desde la creaci\u00f3n de su primer instituto de investigaci\u00f3n en 2017, SMOORE sigue liderando el sector en la investigaci\u00f3n basada en pruebas. Su Centro de evaluaci\u00f3n de la seguridad ha elevado los est\u00e1ndares de seguridad hasta el grado m\u00e9dico, y trabaja para revisar de forma constante la seguridad de los productos.<\/p>\n
Hasta la fecha, la FDA ha aprobado la comercializaci\u00f3n de ocho de estos productos, muchos de los cuales est\u00e1n fabricados por SMOORE. Esto demuestra que la FDA aprueba los procesos y mecanismos que implementa el nuevo laboratorio de SMOORE en China.<\/p>\n
Actualmente, SMOORE trabaja con sus socios de marca y con los clientes de FEELM para ampliar sus pruebas y ofrecer m\u00e1s apoyo al dise\u00f1o de productos, y emite los informes de seguridad correspondientes.<\/p>\n
SMOORE tiene la firme intenci\u00f3n de convertirse en la fuerza motriz que apoye a las marcas en su compromiso con la FDA y otras agencias reguladoras, y que les permita entrar en m\u00e1s mercados en el extranjero.<\/p>\n
NOTAS PARA LOS EDITORES<\/p>\n
Para saber m\u00e1s sobre el proceso de PMTA, visite: fda.gov\/tobacco-products\/market-and-distribute-tobacco-product\/premarket-tobacco-product-applications<\/p>\n
Acerca de FEELM:<\/p>\n
FEELM, marca insignia de SMOORE, es el principal proveedor de soluciones de sistemas de vapeo cerrados del mundo. Partiendo de la tecnolog\u00eda de calentamiento de bobinas de cer\u00e1mica l\u00edder en el mundo, FEELM combina la aut\u00e9ntica tecnolog\u00eda de reproducci\u00f3n del sabor con la innovadora tecnolog\u00eda electr\u00f3nica, lo que aporta la m\u00e1xima sensaci\u00f3n y una experiencia de vapeo de primera calidad.<\/p>\n
Acerca de SMOORE:<\/p>\n
SMOORE es l\u00edder mundial en la oferta de soluciones de tecnolog\u00eda de vapeo, incluida la fabricaci\u00f3n de dispositivos de vapeo y componentes de vapeo para productos sin combusti\u00f3n (heat not burn, HNB) en r\u00e9gimen de Fabricante de Dise\u00f1o Original, con tecnolog\u00eda avanzada de I+D, una s\u00f3lida capacidad de fabricaci\u00f3n, una cartera de productos de amplio espectro y la m\u00e1s diversa base de clientes.<\/p>\n
Seg\u00fan Frost & Sullivan, SMOORE es el principal fabricante de dispositivos de vapeo del mundo en t\u00e9rminos de ingresos, con un 22,8% del total de la cuota de mercado mundial en 2021. Su cuota de mercado mundial supera la participaci\u00f3n de las empresas que ocupan los puestos n.\u00ba 2 al n.\u00ba 5.<\/p>\n
El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versi\u00f3n oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptaci\u00f3n y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la \u00fanica versi\u00f3n del texto que tendr\u00e1 un efecto legal.
\n Contacts
\nM\u00e1s informaci\u00f3n o consultas de los periodistas, comunicarse con Tommy Gilchrist en el 0044 7388 110 679 o a trav\u00e9s de tommy@davidroach.co.uk.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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