FACTS 7 incluye el nuevo m\u00f3dulo para dise\u00f1os de pruebas de plataformaAUSTIN, Texas–(BUSINESS WIRE)–Berry Consultants, LLC anunci\u00f3 que FACTS 7 se lanz\u00f3 para clientes existentes y ya est\u00e1 disponible para todos los clientes nuevos. FACTS (Fixed and Adaptive Clinical Trial Simulator) es la herramienta de simulaci\u00f3n m\u00e1s potente, flexible y r\u00e1pida en el mercado para dise\u00f1o avanzado de pruebas cl\u00ednicas. FACTS abarca todo el espectro de dise\u00f1os de pruebas, desde pruebas fase I de desarrollo inicial hasta pruebas fase II innovadoras y dise\u00f1os de fase III eficientes. Con el lanzamiento de FACTS 7 y el nuevo m\u00f3dulo de prueba de plataforma, FACTS se convierte en el primer software validado de venta comercial para el dise\u00f1o y la simulaci\u00f3n de pruebas de plataforma adaptativas.
\nEl equipo de Berry Consultants es un l\u00edder reconocido en todo el mundo en la creaci\u00f3n, el dise\u00f1o y la implementaci\u00f3n de pruebas de plataforma en muchas \u00e1reas de enfermedades como ELA, c\u00e1ncer de mama, mal de Alzheimer, c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas, glioblastoma multiforme, influenza, neumon\u00eda y COVID-19, y actualmente est\u00e1 ampliando las pruebas de plataforma a muchas otras \u00e1reas de enfermedades para sus patrocinantes. Estas pruebas de plataforma est\u00e1n dise\u00f1adas con un protocolo maestro para permitir la investigaci\u00f3n de distintas terapias en una sola prueba mediante su agregado continuo, todo con una infraestructura compartida. Adem\u00e1s, una prueba de plataforma permite que varios brazos compartan un m\u00e9todo de control com\u00fan y compartan la infraestructura com\u00fan de la prueba, adem\u00e1s de permitir un mejor tratamiento de los pacientes que participan en la prueba. El concepto de prueba de plataforma genera beneficios para todas las partes interesadas: tama\u00f1o m\u00e1s peque\u00f1o de las muestras, menos pacientes que reciben placebo, menores costos, plazos m\u00e1s breves y mejores inferencias para los organismos de regulaci\u00f3n. Ahora, con FACTS 7, este innovador enfoque de las pruebas de plataforma puede compartirse con clientes comerciales a trav\u00e9s del licenciamiento del paquete de software FACTS.
\nScott Berry, doctor en filosof\u00eda, presidente y cient\u00edfico de estad\u00edsticas s\u00e9nior de Berry Consultants, afirm\u00f3 lo siguiente, \u201cEs un gran d\u00eda para nuestro software FACTS y todos sus usuarios. Este nuevo m\u00f3dulo de dise\u00f1o y la flamante versi\u00f3n del software transforma a FACTS para permitir que los usuarios dise\u00f1en una prueba de plataforma adaptativa. Las pruebas de plataforma tienen muchas ventajas, y ahora FACTS hace posible una simulaci\u00f3n exhaustiva y eficiente para optimizar esas pruebas\u201d.
\nEste m\u00f3dulo de prueba de plataforma inicial de FACTS 7 permite que los usuarios simulen pruebas donde se testean varios tratamientos, que pueden entrar y salir de la prueba a lo largo del tiempo. Sus capacidades de simulaci\u00f3n actuales son para objetivos continuos y dic\u00f3tomos con distintas limitaciones de brazos y participantes de la prueba. En particular, los usuarios pueden especificar un tiempo de inscripci\u00f3n m\u00e1ximo, la cantidad de participantes, la definici\u00f3n de \u00e9xito en los tratamientos, los participantes por brazo y los tratamientos concurrentes. Adem\u00e1s, posee la capacidad de simular tratamientos que llegan en diferentes momentos durante la prueba y ofrecer opciones de asignaci\u00f3n que incluyen proporci\u00f3n fija de control, ratios de asignaci\u00f3n que dependen de la cantidad de tratamientos y randomizaci\u00f3n adaptativa seg\u00fan la respuesta.
\nTom Parke, director de soluciones de software de Berry Consultants, agreg\u00f3: \u00abEstamos muy entusiasmados de poder tomar algunos de los conceptos y los enfoques de las pruebas de plataforma del equipo de cient\u00edficos de Berry Consultants para aplicarlos a nuestro software FACTS. Este nuevo m\u00f3dulo aporta algunas capacidades y funciones iniciales a nuestros usuarios de FACTS como un primer paso, y seguiremos desarrollando este software de prueba de plataforma en futuras versiones. Continuaremos con el desarrollo de FACTS para ofrecer a nuestros usuarios las funciones m\u00e1s recientes e innovadoras en el dise\u00f1o de pruebas cl\u00ednicas\u201d.
\nCon esta versi\u00f3n, FACTS sigue compartiendo una estructura, una plataforma y una filosof\u00eda en com\u00fan: que la simulaci\u00f3n de pruebas cl\u00ednicas debe ser f\u00e1cil de configurar, de r\u00e1pida ejecuci\u00f3n y con resultados claros. FACTS permite que los usuarios especifiquen pruebas en todo el espectro, desde las m\u00e1s simples y de uso m\u00e1s com\u00fan hasta las m\u00e1s innovadoras.
\nAcerca de Berry Consultants
\nBerry Consultants es una compa\u00f1\u00eda de consultor\u00eda de estad\u00edsticas que se especializa en dise\u00f1o, an\u00e1lisis, ejecuci\u00f3n y soluciones de software de pruebas cl\u00ednicas innovadoras para la industria farmac\u00e9utica y de dispositivos m\u00e9dicos. Empleamos a expertos reconocidos mundialmente en estad\u00edsticas bayesianas y hacemos todos los esfuerzos por establecer los est\u00e1ndares de dise\u00f1o y an\u00e1lisis de pruebas cl\u00ednicas adaptativas en todas las disciplinas m\u00e9dicas. www.berryconsultants.com
\nEl texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versi\u00f3n oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptaci\u00f3n y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la \u00fanica versi\u00f3n del texto que tendr\u00e1 un efecto legal. Contacts
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