Transformaci\u00f3n de la gesti\u00f3n de las gammapat\u00edas monoclonales para abordar una necesidad cl\u00ednica no cubierta mediante una soluci\u00f3n innovadora de espectrometr\u00eda de masasBIRMINGHAM, Inglaterra–(BUSINESS WIRE)–Thermo Fisher Scientific, l\u00edder mundial en el servicio a la ciencia, anunci\u00f3 hoy el lanzamiento comercial de la Soluci\u00f3n EXENT\u00ae, luego de recibir la certificaci\u00f3n IVDR*. La soluci\u00f3n EXENT es un sistema de espectrometr\u00eda de masas totalmente integrado y automatizado que est\u00e1 dise\u00f1ado para transformar el diagn\u00f3stico y la evaluaci\u00f3n de los pacientes con gammapat\u00edas monoclonales, incluido el mieloma m\u00faltiple que, seg\u00fan la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud en 2020, es el segundo c\u00e1ncer de la sangre m\u00e1s frecuente en todo el mundo[1]. La soluci\u00f3n EXENT ya est\u00e1 disponible comercialmente en los siguientes pa\u00edses: Alemania, B\u00e9lgica, Espa\u00f1a, Francia, Italia, Pa\u00edses Bajos y Reino Unido.
\nLa soluci\u00f3n EXENT permite a los laboratorios cl\u00ednicos medir, cuantificar y rastrear prote\u00ednas M end\u00f3genas espec\u00edficas y anticuerpos monoclonales terap\u00e9uticos ex\u00f3genos con una sensibilidad y especificidad anal\u00edticas mejoradas en suero. La soluci\u00f3n EXENT es f\u00e1cil de implementar en el uso de rutina del laboratorio y cuenta con tres m\u00f3dulos integrados: EXENT-iP\u00ae500, un instrumento automatizado para la preparaci\u00f3n de muestras; EXENT-iX\u00ae500, un espectr\u00f3metro de masas de ionizaci\u00f3n por desorci\u00f3n l\u00e1ser asistida por matriz y tiempo de vuelo (MALDI-ToF MS); y EXENT-iQ\u00ae, un software de flujo de trabajo inteligente e intuitivo, que incluye la revisi\u00f3n de datos. El analizador se combina con el inmunoensayo de isotipos de inmunoglobulina (GAM) EXENT\u00ae, un inmunoensayo altamente sensible y espec\u00edfico para medir y cuantificar IgG, IgA e IgM.
\n\u201cLa Soluci\u00f3n EXENT representa un avance significativo en la innovaci\u00f3n para la detecci\u00f3n y monitorizaci\u00f3n de inmunoglobulinas monoclonales\u00bb, afirm\u00f3 el Dr. Stephen Harding, director cient\u00edfico, Diagn\u00f3stico de prote\u00ednas, Thermo Fisher.
\nTradicionalmente, el tratamiento de las gammapat\u00edas monoclonales se determina mediante el monitoreo de los niveles de prote\u00edna M, que pueden indicar el tama\u00f1o del tumor. Con los notables \u00e9xitos terap\u00e9uticos de los \u00faltimos a\u00f1os, muchos pacientes alcanzan concentraciones de prote\u00edna M por debajo de los l\u00edmites detectables mediante t\u00e9cnicas est\u00e1ndar. Sin embargo, persisten diferencias en la progresi\u00f3n de la enfermedad dentro de este grupo. La Soluci\u00f3n EXENT aborda esta necesidad cl\u00ednica que no puede ser abordada mediante m\u00e9todos anal\u00edticos m\u00e1s sensibles que puedan diferenciar entre subconjuntos, sin iniciar t\u00e9cnicas invasivas de biopsia de m\u00e9dula \u00f3sea demasiado pronto.
\nLa Soluci\u00f3n EXENT se desarroll\u00f3 con propiedad intelectual de Mayo Clinic, combinando el liderazgo de la industria en innovaci\u00f3n con la experiencia de Mayo en la investigaci\u00f3n de gammapat\u00edas monoclonales. La Soluci\u00f3n EXENT est\u00e1 pensada para ayudar al diagn\u00f3stico de las gammapat\u00edas monoclonales y al seguimiento de los pacientes con mieloma m\u00faltiple y macroglobulinemia de Waldenstr\u00f6m.
\nEntre las principales caracter\u00edsticas e innovaciones de la soluci\u00f3n EXENT se incluyen las siguientes:<\/p>\n
Mayor sensibilidad anal\u00edtica: al ampliar los l\u00edmites de la sensibilidad, permite a los m\u00e9dicos cl\u00ednicos y a los laboratorios monitorear a los pacientes hasta un nivel m\u00e1s profundo de respuesta con solo una muestra de suero.<\/p>\n
Seguimiento din\u00e1mico de prote\u00ednas M \u00fanicas: seguimiento de prote\u00ednas M espec\u00edficas a lo largo del tiempo, lo que permite la identificaci\u00f3n de prote\u00ednas M adicionales que producen los clones emergentes.<\/p>\n
Visualizaci\u00f3n avanzada: presenta las prote\u00ednas M de una forma visualmente intuitiva; esto ayuda a los m\u00e9dicos cl\u00ednicos y a los laboratorios a tomar decisiones informadas en relaci\u00f3n con las prote\u00ednas M end\u00f3genas.<\/p>\n
Pruebas de suero simplificadas y menos invasivas: prioriza la comodidad y conveniencia del paciente al requerir una prueba de suero sencilla y m\u00ednimamente invasiva.<\/p>\n
Software inteligente con procesamiento automatizado de datos algor\u00edtmicos: con el apoyo de un software inteligente equipado con algoritmos automatizados de procesamiento de datos que minimizan el trabajo manual, mejoran la precisi\u00f3n de los datos y agilizan el an\u00e1lisis.<\/p>\n
Cuantificaci\u00f3n con el analizador Optilite\u00ae: en combinaci\u00f3n con el analizador Optilite, ofrece una cuantificaci\u00f3n precisa de las prote\u00ednas M para obtener resultados completos y exactos.<\/p>\n
A principios de este a\u00f1o, Thermo Fisher Scientific complet\u00f3 la adquisici\u00f3n de The Binding Site, a\u00f1adiendo soluciones de diagn\u00f3stico de prote\u00ednas, incluido el diagn\u00f3stico y seguimiento de gammapat\u00edas monoclonales, a su cartera de diagn\u00f3sticos especializados.
\nAcerca de Thermo Fisher Scientific
\nThermo Fisher Scientific Inc. es el l\u00edder mundial al servicio de la ciencia, con unos ingresos anuales de m\u00e1s de $40.000 millones. Nuestra misi\u00f3n es ayudar a nuestros clientes a conseguir un mundo m\u00e1s sano, limpio y seguro. Tanto si nuestros clientes est\u00e1n acelerando la investigaci\u00f3n en ciencias de la vida, resolviendo retos anal\u00edticos complejos, aumentando la productividad en sus laboratorios, mejorando la salud de los pacientes mediante el diagn\u00f3stico o el desarrollo y la fabricaci\u00f3n de terapias que cambian la vida, estamos aqu\u00ed para apoyarles. Nuestro equipo global ofrece una combinaci\u00f3n inigualable de tecnolog\u00edas innovadoras, comodidad de compra y servicios farmac\u00e9uticos a trav\u00e9s de nuestras marcas l\u00edderes en el sector, entre las que se incluyen Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon y PPD. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.thermofisher.com.<\/p>\n
La soluci\u00f3n EXENT no est\u00e1 disponible comercialmente en EE. UU. ni en China, por lo que no puede garantizarse su futura disponibilidad comercial. La disponibilidad del producto est\u00e1 sujeta a los requisitos normativos espec\u00edficos de cada pa\u00eds. P\u00f3ngase en contacto con su representante local para conocer la disponibilidad en su pa\u00eds.<\/p>\n
\u00a0<\/p>\n
EXENT, inmunoensayo de isotipos de inmunoglobulina EXENT (GAM), EXENT-iP, EXENT-iQ, EXENT-iX y Optilite son marcas registradas de The Binding Site Group Limited (Birmingham, Reino Unido) en determinados pa\u00edses. Otros nombres de marcas o productos pueden ser marcas registradas de sus respectivos propietarios.<\/p>\n
\u00a0<\/p>\n
* La soluci\u00f3n EXENT consta de los siguientes productos con marcado CE: Analizador EXENT, IE800 (IVDR Clase A, no est\u00e9ril), Isotipos de inmunoglobulina (GAM) para el analizador EXENT – MSR801.M (IVDR Clase C), Paquete de control de isotipos de inmunoglobulina (GAM) EXENT – MSQ801.M (IVDR Clase C).<\/p>\n
[1] Centro Internacional de Investigaciones sobre el C\u00e1ncer, Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud 2020, (fecha de consulta: 27\/07\/2023)
\nEl texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versi\u00f3n oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptaci\u00f3n y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la \u00fanica versi\u00f3n del texto que tendr\u00e1 un efecto legal. Contacts
\nInformaci\u00f3n de contacto para los medios de comunicaci\u00f3n:
\nClaire Deans
\nDirectora de marketing, Comunicaci\u00f3n global
\n+44 121 456 9596
\nClaire.deans@bindingsite.com
\nInformaci\u00f3n de contacto secundaria:
\nAmir Modirzadeh
\nDirector principal, Comunicaciones
\n(415) 867-9386
\nAmir.modirzadeh@thermofisher.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Transformaci\u00f3n de la gesti\u00f3n de las gammapat\u00edas monoclonales para abordar una necesidad cl\u00ednica no cubierta mediante una soluci\u00f3n innovadora de espectrometr\u00eda de masasBIRMINGHAM, Inglaterra–(BUSINESS WIRE)–Thermo Fisher Scientific, l\u00edder mundial en… <\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":31840,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"fifu_image_url":"","fifu_image_alt":"","footnotes":""},"categories":[252],"tags":[253],"class_list":["post-31839","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-business-wire","tag-business-wire"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/elmundodelosnegocios.com.do\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/31839","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/elmundodelosnegocios.com.do\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/elmundodelosnegocios.com.do\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/elmundodelosnegocios.com.do\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/elmundodelosnegocios.com.do\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=31839"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/elmundodelosnegocios.com.do\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/31839\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/elmundodelosnegocios.com.do\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/31840"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/elmundodelosnegocios.com.do\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=31839"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/elmundodelosnegocios.com.do\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=31839"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/elmundodelosnegocios.com.do\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=31839"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}