– Con el alineamiento de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (\u201cFDA\u201d) sobre el dise\u00f1o del programa de fase 3 multinacional y multicentro, la Empresa espera iniciar el programa de fase 3 hacia mediados de 2024 –
\n– 15 centros de ensayos cl\u00ednicos de EE. UU. como objetivo; se incorporar\u00e1n centros europeos –
\n– Mejora significativa y sostenida de los s\u00edntomas de la depresi\u00f3n con CYB003 a los cuatro meses; 75 % de pacientes en remisi\u00f3n de la depresi\u00f3n tras dos dosis (16 mg) –
\n– La designaci\u00f3n de terapia innovadora (\u201cBTD\u201d) para CYB003 ofrece una v\u00eda de revisi\u00f3n acelerada y un mayor compromiso de la FDA –
\nEste comunicado de prensa constituye un \u201ccomunicado de prensa designado\u201d a los efectos de los suplementos de prospecto de Cybin, ambos con fecha de 23 de agosto de 2023, a su prospecto base corto con fecha 17 de agosto de 2023, modificado el 22 de diciembre de 2023.TORONTO–(BUSINESS WIRE)–Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN) (\u201cCybin\u201d o la \u201cEmpresa\u201d), empresa biofarmac\u00e9utica en fase cl\u00ednica comprometida con revolucionar la atenci\u00f3n de salud mental mediante el desarrollo de nuevos e innovadores tratamientos basadas en psicod\u00e9licos de nueva generaci\u00f3n, ha anunciado hoy una reuni\u00f3n positiva de fin de fase 2 con la FDA para CYB003, su an\u00e1logo de psilocibina deuterada para el tratamiento adyuvante del trastorno depresivo mayor (\u201cTDM\u201d).
\nEl comunicado en el idioma original es la versi\u00f3n oficial y autorizada del mismo. Esta traducci\u00f3n es solamente un medio de ayuda y deber\u00e1 ser comparada con el texto en idioma original, que es la \u00fanica versi\u00f3n del texto que tendr\u00e1 validez legal. Contacts
\nContacto para inversores y medios:Gabriel Fahel
\nDirector de Departamento Jur\u00eddico
\nCybin Inc.
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