{"id":55738,"date":"2024-12-03T08:11:42","date_gmt":"2024-12-03T12:41:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.elmundodelosnegocios.com.do\/v1\/?p=55738"},"modified":"2024-12-03T08:11:42","modified_gmt":"2024-12-03T12:41:42","slug":"industria-farmaceutica-dominicana-liderara-dialogo-adopcion-nuevos-estandares-calidad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/elmundodelosnegocios.com.do\/v1\/industria-farmaceutica-dominicana-liderara-dialogo-adopcion-nuevos-estandares-calidad\/","title":{"rendered":"Industria farmac\u00e9utica dominicana liderar\u00e1 di\u00e1logo adopci\u00f3n nuevos est\u00e1ndares calidad"},"content":{"rendered":"
Santo Domingo, R.D. Diciembre, 2024.- La industria farmac\u00e9utica nacional, representada en la Asociaci\u00f3n de Industrias Farmac\u00e9uticas Dominicanas (INFADOMI), junto a la Direcci\u00f3n General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), comenzar\u00e1 un trabajo conjunto para la creaci\u00f3n de mesas de di\u00e1logo con todos los actores locales involucrados en la producci\u00f3n de medicamentos y productos farmac\u00e9uticos. El objetivo es avanzar hacia la homologaci\u00f3n del Informe 45 de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS).<\/div>\n
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\nEl compromiso con la calidad y la adopci\u00f3n de est\u00e1ndares internacionales ha impulsado el desarrollo sostenido de la industria farmac\u00e9utica dominicana en la \u00faltima d\u00e9cada. Este crecimiento se refleja en su participaci\u00f3n de mercado, que cubre m\u00e1s del 65% de las ventas de medicamentos en el sector privado, as\u00ed como en sus significativas contribuciones fiscales y generaci\u00f3n de empleo. En los \u00faltimos cinco a\u00f1os, las farmac\u00e9uticas dominicanas han realizado inversiones superiores a los 300 millones de d\u00f3lares para adecuar sus plantas y procesos de fabricaci\u00f3n a las normativas de buenas pr\u00e1cticas de manufactura contenidas en los Informes 32 y 37 de la OMS, cuyo cumplimiento es exigible desde enero del presente a\u00f1o.<\/div>\n
\nA pesar de los altos est\u00e1ndares de calidad alcanzados, la industria sigue avanzando, enfoc\u00e1ndose ahora en la implementaci\u00f3n del Informe 45 de la OMS. La convocatoria de DIGEMAPS a todos los actores del sector iniciar\u00e1 un proceso de di\u00e1logo para crear mesas de trabajo conjunto, orientadas a la adopci\u00f3n de las pr\u00e1cticas de calidad establecidas en dicho informe y sus respectivos plazos de cumplimiento.<\/p>\n

El informe 45 de la OMS representa una evoluci\u00f3n significativa en comparaci\u00f3n con los informes 32 y 37, destacando su enfoque en la gesti\u00f3n del riesgo y la calidad en la producci\u00f3n farmac\u00e9utica. Este documento introduce nuevos requisitos que incluyen la validaci\u00f3n de sistemas automatizados, el manejo seguro de documentaci\u00f3n electr\u00f3nica y mejoras en los procedimientos de limpieza y control de calidad.<\/p><\/div>\n

Adem\u00e1s, incorpora directrices relacionadas con el an\u00e1lisis de riesgos, bas\u00e1ndose en gu\u00edas internacionales como el ICH Q9, y enfatiza la necesidad de una gesti\u00f3n integral de calidad para garantizar productos seguros y eficaces. La adopci\u00f3n de este informe por parte de las farmac\u00e9uticas dominicanas potenciar\u00eda a\u00fan m\u00e1s su posici\u00f3n competitiva en el mercado global, al tiempo que elevar\u00eda el nivel de reconocimiento del regulador de medicamentos del pa\u00eds, la DIGEMAPS.<\/div>\n
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\u201cDesde DIGEMAPS estamos comprometidos en acompa\u00f1ar a la industria farmac\u00e9utica en todo el proceso de transici\u00f3n hacia la adopci\u00f3n del Informe 45 de la OMS. Nuestro objetivo es asegurar que cada paso se realice de manera efectiva, garantizando el crecimiento sostenible de las empresas y facilitando el cumplimiento de los est\u00e1ndares internacionales de calidad y seguridad. Todo esto con la finalidad de garantizar a la poblaci\u00f3n una oferta de medicamentos seguros y eficaces\u201d, expres\u00f3 Leandro Villanueva, director general de DIGEMAPS.<\/div>\n
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Por su parte, Ludwig Garc\u00eda, presidente de INFADOMI, destac\u00f3 la importancia de este avance para la industria nacional: \u201cEstas mejoras garantizan que los procesos de fabricaci\u00f3n sean a\u00fan m\u00e1s robustos y reproducibles, lo que se traduce en un aumento de la calidad y seguridad de los medicamentos. Esto coloca a la industria farmac\u00e9utica nacional a la par de los est\u00e1ndares de los mercados internacionales, fortaleciendo su competitividad. Adem\u00e1s, es crucial exigir este mismo nivel de cumplimiento a todos los productos importados que no cuentan con un regulador de referencia.\u201d<\/div>\n
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Sobre INFADOMI<\/b><\/div>\n
La Asociaci\u00f3n de Industrias Farmac\u00e9uticas Dominicanas, INFADOMI, es la instituci\u00f3n que representa y defiende los intereses de los laboratorios productores de medicamentos en la Rep\u00fablica Dominicana. INFADOMI ha liderado cambios y transformaciones en los procesos y normativas que garantizan las posibilidades de expansi\u00f3n del sector farmac\u00e9utico.<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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